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多选题

在办理第一类医疗器械产品备案过程中,提交的临床评价资料需要包含以下()内容

A详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测

B详述产品预期使用环境,包括该产品预期使用的地点如医院

C详述产品适用人群,包括目标患者人群的信息(如成人

D详述产品禁忌症,如适用,应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。

E已上市同类产品临床使用情况的比对说明。

F同类产品不良事件情况说明。

正确答案:A (备注:此答案有误)

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