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多选题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A产品风险分析资料;产品技术要求

B产品检验报告;临床评价资料

C产品说明书及标签样稿

D与产品研制

正确答案:A (备注:此答案有误)

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    一类医疗器械产品备案申请第二第三医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

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    根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有A.境内第三医疗器械B.境内第二医疗器械C.境内一类医疗器械D.境内所有医疗器械

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    一类医疗器械实行产品()管理,第二第三医疗器械实行产品()管理。

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    经营不需许可备案的是A.一类医疗器械B.第二医疗器械C.第三医疗器械D.所有医疗器械

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    根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为一类第二第三的依据是

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