单选题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的（）医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

A第一类

B第二类

C第三类

D类

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正确答案：A （备注：此答案有误）

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单选题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的（）医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

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单选题

医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得（）的批准。

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判断题

申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。（）

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多选题

医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）

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判断题

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。

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