医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

判断题

第二类、第三类医疗器械说明书还应当标明医疗器械注册证编号。( )

答案解析

判断题

进口的医疗器械应当有中文的说明书，中文标签。

答案解析

多选题

医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的（）。

答案解析

问答题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，(　　)办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

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填空题

医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

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