批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当___。

单选题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后( )。

答案解析

判断题

批记录应当由生产管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后二年（ ）。

答案解析

填空题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当___。

答案解析

问答题

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括_______________、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

答案解析

判断题

业务部门应当负责本业务领域的数据治理，管理业务条线数据源，确保准确记录和及时维护，落实数据质量控制机制，执行监管数据相关工作要求，加强数据应用，实现数据价值。

答案解析