多选题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。

A改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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正确答案：A （备注：此答案有误）

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单选题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

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多选题

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多选题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

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问答题

我国药品审评审批制度改革的目的。

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多选题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的_______、_______、______和_______一并核准。

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