(判断题)疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。(　　)

判断题

(判断题)疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。(　　)

答案解析

判断题

药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

答案解析

判断题

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起三十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

答案解析

多选题

下列哪些符合疫苗临床试验受试者知情同意权的规定？(　　)

答案解析

单选题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

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