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多选题

境外上市的药品申请在境内上市,化学药品注册分类包含的情形有

A境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市,。改良型药品应具有明显临床优势

B境外上市的仿制药申请在境内上市

C含有新的结构明确的

D境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应于参比制剂的质量和疗效一致

正确答案:A (备注:此答案有误)

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