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多选题

关于原研药和仿制药,以下说法正确的是

A原研药研发周期长,成本高,经过严格的一期

B2015年之前我国上市的仿制药,没有与原研药一致性评价的硬性要求,有些药品在质量上与原研药存在差距

C仿制药做一致性评价,必须以原研药作为参比制剂,通过药理学等效

D只要通过一致性评价的仿制药,就能够证明它与原研药在疗效和安全性上完全一致,在临床上可以全部替代原研药

正确答案:A (备注:此答案有误)

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