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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
材料题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
A除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省
B报告该药品的所有不良反应
C报告新的和严重的不良反应
D每5年汇总报告一次
E进口药品获准进口之日满5年的，应当
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