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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
材料题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
A除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省
B每年汇总报告一次
C每3年汇总报告一次
D每5年汇总报告一次
E新药监测期已满的药品
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