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A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
材料题
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
A自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
B报告该药新的
C首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
D自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
E进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
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