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新药申请是指
A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D对药品批准证明文件有效期满后继续生产
E新药申请
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