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A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
材料题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
B每年汇总报告二次
C自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D每年汇总报告一次
E对新药监测期内的药品
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