单选题

进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

A受试者或监护人的书面同意

B受试者或监护人的口头同意

C受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

D受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

E受试者或监护人签署的《临床试验方案》

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正确答案：A （备注：此答案有误）

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单选题

进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

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单选题

根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（)。

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单选题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。

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判断题

开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理

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单选题

《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其( )。

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