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应按照新药申请程序申报的是

多选题
应按照新药申请程序申报的是

A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B已有国家标准的生物制品的注册

C已上市药品改变给药途径的注册

D境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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