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单选题

仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究,保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是

A处方

B工艺

C生产线

D商标

正确答案:A (备注:此答案有误)

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  • 单选题

    仿制药生物等效试验审批改为备案。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究,保证与原研药质量的一致性。生物等效试验用样品可与商业化生产不一致的是

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  • 材料题

    根据《药品注册管理办法》A.生物等效试验

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