药事管理与法规 (中西药通用)最新试题
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- 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数是
- A.10倍以上20倍以下
- A.省级药品监督管理部门
- A.50%
- 下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是
- 一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
- 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产...
- 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过
- 下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
- 有关执业药师管理的说法，错误的是